H7N9概念炒作 疫苗、诊断试剂
发布时间:2022-06-10 03:45:35 来源:国际乐虎官网作者:国际乐虎注册

  4月9日,中国疾控中心宣布,已经在4月8日下午将H7N9毒株送往世界卫生组织(WHO)旗下的4个流感参比实验室以及1个动物流感参比实验室,同时向我国农业部禽流感参比实验室等机构提供了病毒毒株。

  “分发毒株只是为了研究,距离实际疫苗生产还有很长路要走。”4月10日,北京科兴生物品牌中心经理刘沛诚介绍,“最终制作疫苗的毒株需要一个多月时间才能制备出来,WHO会从5个参比实验室中选出一个,以它的毒株作为疫苗生产的原料,加以推广。”刘沛诚表示:“是否生产、是否使用,这都要视疫情发展情况而定。”

  而在病毒诊断试剂方面,尽管达安基因(002030)、科华生物(002022)多家公司都声称正研究H7N9检验试剂盒,但目前未有任何成型产品。4月10日,达安基因证券事务代表王蓉表示:“外界所称公司H7N9检测试剂将于一周内上市,这一消息并不属实。我们有相关产品的研发,具体何时能做出来就不好说了。”

  目前,分发至各地的H7N9检测试剂均由中国疾控中心等实验室机构制备,并分发至各地,尚无企业参与生产。和此前的H5N1、H1N1等病毒一样,每个新发现的病毒都会交给WHO,并分配到几大参比实验室进行研究。WHO最终选定一个。例如全球H1N1疫苗使用的就是英国国家生物制品及标准化控制研究所(NIBSC)制备的毒株。

  目前国内目前有能力生产人用禽流感疫苗的企业只有北京科兴一家,华兰生物(002007)的人用禽流感疫苗只是在2007年进入了临床阶段,至今未获批生产。天坛生物(600161)则只能生产普通流感疫苗。

  刘沛诚表示:“科兴一家的生产能力也是有限的,大流行流感疫苗和普通流感疫苗工艺大体上差不多,一旦疫情大面积爆发,国内可能会通过绿色通道,组织企业生产。”

  卫计委曾在4月3日表示,疫苗预计最快6-8个月研发出来。而目前各地新发H7N9感染病例还在增加,截至4月10日中午已经有31例。包括中国专家在内的世界各国专家都无法判断H7N9是否会大流行,WHO也没有明确结论。

  同疫苗一样,H7N9诊断试剂的“钱景”也未如市场期待的那么好。4月10日,达安基因称诊断试剂只是处于研究阶段,产品上市没有时间表。此前,科华生物也曾对外透露,正在研发诊断试剂。实际上,各大诊断试剂生产商在观望。德国凯杰生物技术有限公司公司负责人介绍:“只需做一些调整,就能生产H7N9试剂盒。关键问题是如何打开市场。目前我们并没有确定的政府订单,但我们很愿意配合政府做相关产品的研发。”

  从各地疾控部门反馈的情况来看,4月2日至4月8日期间,各省均已分配到少则几百份、多则几千份的检测试剂。但这些诊断试剂几乎都是由中国疾控中心在实验室里生产的,尚无企业明确表示参与其中。

  北京市疾控中心传染病地方病控制所副主任医师石伟先估计,H7N9诊断试剂每1人份的成本为100多元。试剂检测均为国家买单,且检测程序复杂,只能在实验室进行。在没有政府订单的情况下,各企业诊断试剂的状态也只能是“正在研发”。

  2009年H1N1甲流期间,达安基因曾成功研发甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒,截至当年5月21日,共销售74盒,总价款为28.112万元。

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