本次《药品GMP证书》认证生产线为万邦医药第二联合厂房生产线,该生产线主要生产产品为注射用帕瑞昔布钠(冻干粉针剂)。根据欧盟国家的GMP互认制度,该生产线已符合欧盟GMP标准。
复星医药坚持质量至上,持续推进卓越运营管理,建立符合国际标准的生产管理及服务体系,积极推进成员企业国际化。截至2018年底, Gland Pharma 的4个制剂生产场地、3个原料药生产场地通过美国、欧洲、巴西等药品法规审计/认证;桂林南药有1条口服固体制剂生产线条注射剂生产线个原料药通过 WHO-PQ 认证检查;药友制药有 1 条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国 FDA认证。
未来,复星医药将持续推进药品制造业务的产业升级、进一步加速国际化进程,以提升产品在国际市场的占有率。
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